German Shepherd Dog, Adults laying on Grass
Quattro anni fa, Celine Halioua fondò Loyal con una visione semplice ma rivoluzionaria: introdurre sul mercato il primo farmaco approvato specificamente per allungare la vita sana dei cani. Con soli cinque membri nel team, Loyal iniziò a concentrarsi sul problema della breve durata della vita dei cani di grossa taglia, sviluppando un programma farmaceutico denominato LOY-001.
Oggi, Loyal celebra un traguardo significativo sul loro sito ufficiale (consultabile giù nelle fonti): secondo la sua fondatrice, la FDA (Food and Drug Administration) ha formalmente accettato che un farmaco possa essere sviluppato e approvato per estendere la durata della vita dei nostri amici a quattro zampe. In termini regolatori, ciò significa che la sezione tecnica dell’approvazione condizionale per l’uso di LOY-001 nell’estensione della vita dei cani di grossa taglia è stata completata.
Il processo per dimostrare l’efficacia di un farmaco contro l’invecchiamento è stato complesso e innovativo, durato oltre quattro anni e risultato in un documento tecnico di oltre 2.300 pagine approvato dalla FDA. Questo includeva studi interventistici su LOY-001 in un modello accettato dalla FDA di invecchiamento canino e uno studio osservazionale su 451 cani.
Gli studi su LOY-001 hanno mostrato che il farmaco migliorava parametri di invecchiamento clinicamente rilevanti. La valutazione è stata effettuata tramite studi di laboratorio utilizzando un modello canino che rappresenta l’invecchiamento accelerato. I risultati sono stati poi correlati con i punteggi di qualità della vita, misurati indipendentemente dai proprietari dei cani, e con gli esiti sanitari valutati dai veterinari.
Chi possiede un cane di grossa o gigante taglia è spesso consapevole della triste realtà che questi cani tendono a vivere meno a lungo rispetto ai cani più piccoli, a volte anche la metà. Razze giganti come i Grand Danesi hanno una durata media della vita di 7-10 anni, mentre razze piccole come il Chihuahua possono vivere 14-16 anni. Questa variazione estrema nella durata della vita all’interno della stessa specie è insolita e in parte attribuibile al processo di selezione che ha creato queste razze di cani.
LOY-001 agisce in parte riducendo i livelli di IGF-1, un ormone che stimola la crescita cellulare, ai livelli visti nei cani di piccola taglia. L’asse IGF-1 è uno dei percorsi di longevità più studiati e la sua modulazione si è dimostrata efficace nell’estendere una vita sana in diversi organismi modello. Basti pensare che i cani di taglia grande presentano livelli di IGF-1 28 volte più alti rispetto i cani di piccola taglia.
La strategia di Loyal è sempre stata incentrata sull’ottenimento dell’approvazione della FDA. Questo non solo dimostra la legittimità scientifica dei farmaci per l’estensione della vita, ma assicura anche che i prodotti siano sicuri ed efficaci. Per ottenere l’approvazione, le aziende devono presentare dati estensivi sulla sicurezza, efficacia e qualità della produzione.
L’approvazione condizionale della FDA permette a Loyal di fornire il trattamento il prima possibile ai cani anziani che ne hanno più bisogno, mantenendo alti standard di sicurezza e qualità di produzione. Questo rappresenta un passo cruciale verso l’approvazione finale della FDA basata su dati credibili e accuratamente esaminati.
Ogni traguardo raggiunto da Loyal in questo processo metodico ed evidence-based rappresenta un progresso costante verso la visione di aiutare i cani a vivere più a lungo e a rimanere in salute con l’avanzare dell’età. Questo rappresenta non solo un momento storico per la medicina veterinaria, ma anche una nuova speranza per i proprietari di cani di grossa taglia in tutto il mondo.