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La FDA potrebbe presto approvare un farmaco per allungare la vita dei cani di grossa taglia

German Shepherd Dog, Adults laying on Grass

Quattro anni fa, Celine Halioua fondò Loyal con una visione semplice ma rivoluzionaria: introdurre sul mercato il primo farmaco approvato specificamente per allungare la vita sana dei cani. Con soli cinque membri nel team, Loyal iniziò a concentrarsi sul problema della breve durata della vita dei cani di grossa taglia, sviluppando un programma farmaceutico denominato LOY-001.

Allungare la vita dei cani: un passo storico nella medicina veterinaria

Oggi, Loyal celebra un traguardo significativo sul loro sito ufficiale (consultabile giù nelle fonti): secondo la sua fondatrice, la FDA (Food and Drug Administration) ha formalmente accettato che un farmaco possa essere sviluppato e approvato per estendere la durata della vita dei nostri amici a quattro zampe. In termini regolatori, ciò significa che la sezione tecnica dell’approvazione condizionale per l’uso di LOY-001 nell’estensione della vita dei cani di grossa taglia è stata completata.

Il processo per dimostrare l’efficacia di un farmaco contro l’invecchiamento è stato complesso e innovativo, durato oltre quattro anni e risultato in un documento tecnico di oltre 2.300 pagine approvato dalla FDA. Questo includeva studi interventistici su LOY-001 in un modello accettato dalla FDA di invecchiamento canino e uno studio osservazionale su 451 cani.

I risultati promettenti di LOY-001

allungare la vita dei cani

Gli studi su LOY-001 hanno mostrato che il farmaco migliorava parametri di invecchiamento clinicamente rilevanti. La valutazione è stata effettuata tramite studi di laboratorio utilizzando un modello canino che rappresenta l’invecchiamento accelerato. I risultati sono stati poi correlati con i punteggi di qualità della vita, misurati indipendentemente dai proprietari dei cani, e con gli esiti sanitari valutati dai veterinari.

Allungare la vita dei cani: implicazioni per quelli di grossa taglia

Chi possiede un cane di grossa o gigante taglia è spesso consapevole della triste realtà che questi cani tendono a vivere meno a lungo rispetto ai cani più piccoli, a volte anche la metà. Razze giganti come i Grand Danesi hanno una durata media della vita di 7-10 anni, mentre razze piccole come il Chihuahua possono vivere 14-16 anni. Questa variazione estrema nella durata della vita all’interno della stessa specie è insolita e in parte attribuibile al processo di selezione che ha creato queste razze di cani.

LOY-001 agisce in parte riducendo i livelli di IGF-1, un ormone che stimola la crescita cellulare, ai livelli visti nei cani di piccola taglia. L’asse IGF-1 è uno dei percorsi di longevità più studiati e la sua modulazione si è dimostrata efficace nell’estendere una vita sana in diversi organismi modello. Basti pensare che i cani di taglia grande presentano livelli di IGF-1 28 volte più alti rispetto i cani di piccola taglia.

Il processo regolatorio per la sicurezza e l’efficacia

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La strategia di Loyal è sempre stata incentrata sull’ottenimento dell’approvazione della FDA. Questo non solo dimostra la legittimità scientifica dei farmaci per l’estensione della vita, ma assicura anche che i prodotti siano sicuri ed efficaci. Per ottenere l’approvazione, le aziende devono presentare dati estensivi sulla sicurezza, efficacia e qualità della produzione.

L’approvazione condizionale della FDA permette a Loyal di fornire il trattamento il prima possibile ai cani anziani che ne hanno più bisogno, mantenendo alti standard di sicurezza e qualità di produzione. Questo rappresenta un passo cruciale verso l’approvazione finale della FDA basata su dati credibili e accuratamente esaminati.

Allungare la vita dei cani: un nuovo orizzonte per i cani e la medicina veterinaria

Ogni traguardo raggiunto da Loyal in questo processo metodico ed evidence-based rappresenta un progresso costante verso la visione di aiutare i cani a vivere più a lungo e a rimanere in salute con l’avanzare dell’età. Questo rappresenta non solo un momento storico per la medicina veterinaria, ma anche una nuova speranza per i proprietari di cani di grossa taglia in tutto il mondo.